大眾網(wǎng)濟(jì)南4月27日訊(記者 李兆輝)針對江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件。27日,山東省食品藥品監(jiān)管局回應(yīng),通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)鎖定流入山東的該批次注射液417支,共涉及濟(jì)南、德州、棗莊市的3家藥品批發(fā)企業(yè),其中297支問題注射液分別在章丘、德州兩地已使用完畢。
國家食品藥品監(jiān)管總局4月24日發(fā)布通告稱,江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為14081413的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件,個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。國家食品藥品監(jiān)管總局要求該企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售,召回問題批次藥品,并監(jiān)督銷毀。
27日,山東省食品藥品監(jiān)管局回應(yīng),通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)鎖定流入山東的該批次注射液417支,共涉及濟(jì)南、德州、棗莊市的3家藥品批發(fā)企業(yè)。為了盡快控制問題藥品,該局要求相關(guān)市局立即進(jìn)行查控,停止使用并組織召回。
經(jīng)查,江蘇蘇中藥業(yè)股份有限公司實(shí)際發(fā)往山東14081413批號生脈注射液有297支分別在章丘、德州兩地已使用完畢,經(jīng)山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心檢索,未發(fā)現(xiàn)該批次的不良反應(yīng)報(bào)告。另外,運(yùn)往棗莊的120支生脈注射液因在運(yùn)輸途中出現(xiàn)破損,污染嚴(yán)重,江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司當(dāng)時(shí)已全部收回處置。
下一步,山東省食品藥品監(jiān)管局將對該產(chǎn)品在我省其它相關(guān)批次的不良反應(yīng)監(jiān)測情況進(jìn)行密切關(guān)注。
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