□記者 楊潤(rùn)勤 通訊員 趙洪濤 報(bào)道

　　本報(bào)濟(jì)南2月20日訊　記者今天從省藥監(jiān)局獲悉，該局日前印發(fā)《2023年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》(以下簡(jiǎn)稱《要點(diǎn)》)，對(duì)今年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)作出安排部署，主要包括健全責(zé)任體系、健全制度體系、健全共治體系等。

　　《要點(diǎn)》提出，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任、制度、共治三大體系，強(qiáng)化檢查、抽檢、監(jiān)測(cè)三種手段，抓實(shí)風(fēng)險(xiǎn)排查、會(huì)商、防控三個(gè)環(huán)節(jié)，增強(qiáng)高質(zhì)量檢查、智慧化監(jiān)管、示范性指導(dǎo)三種能力。針對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，統(tǒng)籌開展防疫保安康專項(xiàng)提升行動(dòng)、藥品安全專項(xiàng)整治提升行動(dòng)、重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量安全提升行動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)疫情防控、集采中選、醫(yī)療美容、青少年近視防控、無菌和植入性、網(wǎng)絡(luò)銷售、農(nóng)村地區(qū)等醫(yī)療器械監(jiān)管。在檢查方面，推行清單制管理，對(duì)相關(guān)企業(yè)開展全覆蓋檢查;在抽檢方面，探索分輪次抽檢，對(duì)訂單式、間歇式生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)報(bào)備制度;在風(fēng)險(xiǎn)防控方面，實(shí)行控制產(chǎn)品、上下追溯、從快查處、分析原因、糾正預(yù)防“五步走”防控措施，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行閉環(huán)管理。