18日晚間，香港衛(wèi)生署官網發(fā)布消息，稱在一款內地產標示為“維C銀翹片”的口服產品中檢出違禁西藥成分，并呼吁市民不要購買或服用。受此消息影響，國內多家生產維C銀翹片的廠家“躺著中槍”，股價應聲走低。
昨日，香港衛(wèi)生署回應記者采訪郵件附圖顯示的產品生產廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。國家食品藥品監(jiān)督管理總局已責令深圳同安藥業(yè)暫停該產品銷售，廣東省、深圳市相關部門也介入調查。不過，深圳市藥品檢驗所對深圳同安藥業(yè)有限公司生產的、與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行，檢驗結果將及時公布。
藥品檢出含禁用西藥成分未發(fā)現(xiàn)其他品牌存在問題
18日晚間，香港衛(wèi)生署在官網發(fā)布消息，呼吁市民不應購買或服用一種標示為“維C銀翹片”的口服產品，因為該種產品可能含有多種未標示及已被禁用的西藥成分，服用后可能危害健康。
香港衛(wèi)生署18日晚表示，接獲香港醫(yī)院管理局通報，一名41歲女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。其后，病人在復診時被發(fā)現(xiàn)血鉀水平偏低。她最近一次復診時向醫(yī)生表示曾服用上述產品，臨床診斷懷疑她的癥狀可能由藥物相關的不良反應所引致。
香港醫(yī)管局化驗結果顯示，該種產品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”及“氨基比林”，而在產品瓶身上標示出的成分，包括維生素C、對乙酰氨基酚及馬來酸氯笨那敏并未被驗出。初步調查發(fā)現(xiàn)，病人是從內地購買的這一產品。
據了解，“非那西丁”及“氨基比林”曾被用于止痛，但因其可引致嚴重副作用，已在香港禁售。“非那西丁”會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥；“氨基比林”則會引致粒性白血球缺乏癥。
昨日下午，香港衛(wèi)生署新聞及公共關系組在回復記者的采訪郵件中附圖標示為“維C銀翹片 薄膜衣”的產品，產品標簽上印有“深圳同安藥業(yè)有限公司”及“批準文號：國藥準字Z44023281”。
香港衛(wèi)生署消息稱，初步調查發(fā)現(xiàn)該產品由病人在內地購買，在香港沒有申請藥物注冊和進口銷售記錄。而根據病人的說法，該產品于今年5月購自內地，由她本人服用，她沒有同時服用其他“維C銀翹片”。
香港衛(wèi)生署強調，目前沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥，也沒有數據確定涉事產品的生產商，目前亦沒有發(fā)現(xiàn)其他品牌含有未標示或已被禁用的西藥成分，有關呼吁只針對新聞公報的附圖中的產品，不包括所有企業(yè)生產的同名產品。
據了解，維C銀翹片是中西藥復方制劑，在內地為非處方藥，患者可以自行購藥。
三級藥監(jiān)部門已介入調查同批藥品未檢出非法添加
昨晚，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息稱，已與香港衛(wèi)生署聯(lián)系，進一步了解核實問題產品有關情況；同時責成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，核實問題產品是否為該企業(yè)生產，責令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產品銷售，并對企業(yè)開展監(jiān)督檢查和產品抽驗，重點檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行為。
隨后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報維C銀翹片問題初步調查情況稱，深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產的，與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行，檢驗結果將及時公布。
食品藥品監(jiān)管總局表示，將進一步組織深入調查，如確系藥品生產企業(yè)違法違規(guī)行為的，將依法予以嚴懲；如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，將立即移交公安部門偵辦。相關調查和處理情況，將及時予以公布。
據深圳市藥監(jiān)局透露，“維C銀翹片”屬于使用較為廣泛的藥品，是藥品質量抽樣檢驗的重點，該局每年都會對該品種進行抽樣檢驗。2013年共開展針對“維C銀翹片”的評價抽驗3批次，其中2批次為深圳同安藥業(yè)生產的產品，檢驗結果全部合格。
此外，2006年以來深圳全市共收集到不良反應14例，主要表現(xiàn)癥狀為：急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口干、過敏癢等輕微反應，僅有1例較為嚴重不良反應表現(xiàn)為皮疹。未出現(xiàn)香港衛(wèi)生署通報中提及的低血鉀等嚴重不良反應的情況。
涉事藥企“喊冤”將申訴300多種同類藥受波及
“我們也搞不清楚怎么回事，我們生產嚴格按照GMP標準，不可能出現(xiàn)香港衛(wèi)生署說的問題。”深圳同安藥業(yè)一位呂姓銷售負責人表示，維C銀翹片是公司的主打產品之一，已經生產20多年，業(yè)內聲譽良好，從未出過問題。“3月份廣西盈康藥業(yè)維C銀翹片重金屬超標，藥監(jiān)部門對省內生產企業(yè)進行了全面檢查，我們也沒事。”
呂先生說，公司已經通過廣東省藥監(jiān)食品藥品監(jiān)督管理局向國家食藥總局提出申訴，要求食藥總局出面與香港衛(wèi)生署進行溝通。
“香港衛(wèi)生署用我們產品的圖片是很不負責任的，不管最后結果怎么樣，肯定會對公司聲譽造成很大負面影響，而且因為一個病例個案就否定整個行業(yè)更是不嚴謹、不應該。”呂先生說。
國家食藥監(jiān)總局數據顯示，目前國產藥品里由不同制藥公司生產的維C銀翹片有351種之多，均未見藥物標示含有“非那西丁”和“氨基比林”。
在獲維C銀翹片產品批準文號的企業(yè)中，不乏通化金馬、云南白藥、華潤三九、貴州百靈、修正藥業(yè)、哈藥集團、三金制藥、金寶藥業(yè)、益佰制藥、康緣藥業(yè)等諸多上市公司或知名藥企。
昨日，廣州白云山中一藥業(yè)則透露，其維C銀翹片去年銷售了73萬余盒，不良反應僅有3例。該公司聲明稱，此前對于香港衛(wèi)生署呼吁的相關報道不客觀。 1/2 1 2 下一頁 尾頁 |
